医疗保健国内首款单抗即将上市吧

也需要商家对自己的产品有很高的认知度 医疗保健：国内首款PCSK9单抗即将上市 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

川财观点今日医药版块上涨1.22%，跑输大盘0. 7个百分点。医药股集体反弹，共7支股票涨停。二级子行业全部上涨，其中医疗器械版块涨幅最大，涨2.41%。后市我们看好三方面企业，1、经营性现金流持续向好且营销能力较强的创新型仿制药企业；2、受国药器械及迈瑞医疗IPO催化，并在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司； 、医药分销中部分增速较快，估值合理的细分龙头企业。相关标的：九州通（600998）、普利制药（ 006 0）、乐普医疗（ 0000 ）。

行业动态国内首款PCSK9单抗即将上市。安进生物依洛尤单抗注射液（Evolovumab）在国内的进口上市申请已经审批完毕。该上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理，2017年12月被纳入到优先审评程序，进口审评耗时不足1年，若此次顺利获批，这将是国内首款获批上市的PCSK9单抗抑制剂。（CPhI制药）赛诺菲在我国获批上市罕见病目录药物。根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，今天赛诺菲在中国获批上市治疗复发型多发性硬化新药——奥巴捷（特立氟胺片）。该药物是目前在中国获批的首个治疗多发性硬化的口服剂型药物。（医药地理）54批次医疗器械抽检不合格。原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等7个品种252批（台）的产品进行了质量监督抽检，共54批（台）产品不符合标准规定。（赛柏蓝）公司要闻达安基因（0020 0）：公司发布2018年半年度业绩快报，报告期内公司总体经营情况稳定，与2017年同期相比，营业总收入增加4.26%，营业利润增长 .49%，利润总额减少6.12%，归属于上市公司股东的净利润增长2. 4%。

风险提示：仿制药一致性评价政策推进不及预期；医药政策推进不及预期。