医疗保健国产药物等待上市批准进口品种销售

医疗保健：国产药物等待上市批准 进口品种销售快速突破 类别： 机构： 研究员：

未必能逗乐这些南方人。 这个观点不一定正确 [摘要]

主要观点免疫疗法成为肿瘤治疗领域的研究热点肿瘤免疫疗法旨在通过激活机体免疫系统，使免疫细胞能特异性识别和杀伤肿瘤细胞，达到清除肿瘤残留病灶或抑制肿瘤细胞增殖的效果。

免疫疗法相比传统疗法具有广谱抗癌、治疗精准度高、有效时间持久、提高长期生存率等优点，目前已成为肿瘤治疗领域极具潜力的药物。

其中免疫检查点抑制剂和免疫细胞疗法作为免疫治疗中研究进展较快的技术，近年上市药物数量迅速增加，引起国内外的广泛关注。

随患者需求不断提升，未来免疫治疗市场潜力巨大癌症目前仍是人类健康的主要威胁，根据统计数据显示，我国每年癌症新增病例占全球总量的1/ 。由于癌症患病率随年龄增长而提升，伴随我国老年化进程加剧，未来我国肿瘤药物市场将保持以12%的复合增速扩张，到2026年可能达到1500亿的市场规模。根据现在已获批的适应症测算，估计我国免疫检查点抑制剂和免疫细胞疗法的市场空间分别为770亿元和40亿元。而随着上市药物数量的逐步增加以及获批适应症的日益丰富，未来的市场空间将进一步拓展。

免疫疗法研发上中国紧跟全球进程免疫疗法中，免疫检查点抑制剂进展最快，其中两款PD-1单抗（Opdivo和Keytruda）于今年已在中国获批上市。这两款药物临床表现喜人，与传统疗法相比能够显著延长患者的生存期。由于其疗效显著，自上市以来，全球销售额一直保持高速增长，市场反应良好。此外，FDA已批准两款CD19CAR-T药物上市，近年该类细胞疗法在血液肿瘤中展现治愈肿瘤的潜力，但在实体瘤的治疗上，未来还有较大突破空间。

我国多家上市企业积极布局肿瘤免疫疗法领域免疫检查点抑制剂领域中，国内已有多家企业提交药物上市申请，其中包括恒瑞医药、君实生物、信达生物，预计年底获得审批；细胞治疗领域中，金斯瑞（南京传奇）、药明康德（明聚生物）的产品已获得IND临床批件，进入临床试验阶段。

主要风险产品研发风险；医疗纠纷风险；行业政策风险