医疗保健国产人血白蛋白有望受益荐股牛

医疗保健：国产人血白蛋白有望受益 荐1股 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

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2018年1月12日，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议暂停羟乙基淀粉药品市场准入。1月26日，欧洲人类用药品相互承认和分散评审程序协调组(CMDh)支持PRAC对羟乙基淀粉药品暂停上市的建议。

药品安全性风险较大，产品大概率可能退市。血容量扩充剂主要包括血液制品（天然胶体：白蛋白）、晶体液（葡萄糖、氯化钠等）和胶体液三类。羟乙基淀粉属于胶体类血容量扩容剂，临床上主要用于失血性、创伤性、感染性和中毒性休克等治疗。

由于白蛋白价格较为昂贵，晶体液血容量维持时间短暂，易引起组织水肿等副作用，羟乙基淀粉成为常用的血容量扩充药物。

我需要去认真面对和解决这一问题。”刘翔称 但近年（德国Ludwigshafen大学医学院JoachimBoldt教授被发现多篇涉及羟乙基淀粉论文造假）众多研究发现，该药物易引起重症患者死亡率上升，肾功能损伤及凝血功能障碍。欧美日多个治疗指南及药品监管机构建议避免使用羟乙基淀粉：（1）2012年更新的《拯救脓毒症患者行动：国际严重脓毒症和脓毒症休克治疗指南》明确建议避免使用羟乙基淀粉对严重脓毒症及脓毒性休克患者进行液体复苏；（2）201 年6月，EMA发布声明指出，PRAC建议将羟乙基淀粉退市；（ ）201 年6月，FDA对羟乙基淀粉的使用发出黑框警告，同年10月对在美上市的万汶（费森尤斯羟乙基淀粉产品）使用说明进行了修订，明确因安全性风险不能用于脓毒症等患者。另外加拿大、澳大利亚、日本和我国药品监督管理机构均已提示羟乙基淀粉安全性风险。羟乙基淀粉产品在美国使用较少，在欧洲由于警告发出后禁用效果不明显，此次再次警告，大概率可能退出市场。

全球主要血制品公司股价近期创新高。由于监管机构建议羟乙基淀粉产品退市，导致其替代产品白蛋白需求预期改善，全球白蛋白主要生产厂家盈利预期提高，Grifols（NASDAQ:GRFS）、百特（NYSE:BAX）以及澳大利亚上市的CSL股价均走高。

羟乙基淀粉进入国内基药目录，销售量近20亿元。羟乙基淀粉新增进入2012年版基药目录（2012年血容量扩充剂共两种：

右旋糖酐（40，70）和羟乙基淀粉1 0/0.4），价格显著低于白蛋白（羟乙基淀粉注射剂量：ml，患者日均费用为：

90元，白蛋白注射剂量：g，患者日均费用为 70元（华兰）），2016年样本医院数据显示销售额达到4.45亿元（Insight数据库显示2016年国内样本医院销售额为6.8亿元），实际终端销售额预计近20亿元，一直是国内液体治疗重症患者的主流药物。